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美國生技公司 Amylyx Pharmaceuticals 18 日公布新藥 avexitide 第三期臨床試驗結果，成功達成主要療效指標，可有效降低胃繞道手術患者發生嚴重低血糖的風險。投資人看好後續取證進度，激勵 Amylyx 股價歡慶大漲逾 63%。
Amylyx開發的avexitide是一款GLP-1抑制劑，三期試驗結果顯示，接受胃繞道手術後罹患反應性低血糖（PBH）的受試者，使用avexitide後發生嚴重低血糖的次數，較安慰劑對照組大幅減少55%，成功達成主要終點，為後續藥證申請邁出關鍵一步。
安全性方面，Amylyx表示，avexitide整體耐受性良好，試驗期間並未發生與試驗藥物相關的嚴重不良事件。
PBH是減重手術後可能出現的罕見併發症。美國每年約有16萬人接受胃袖狀切除術或Roux-en-Y胃繞道手術，其中約8%患者可能罹患慢性低血糖，嚴重時恐導致意識模糊、抽筋、癲癇甚至昏迷喪命。目前美國食品藥物管理局（FDA）尚未核准任何PBH治療藥物上市。
Amylyx指出，此次試驗結果顯示，avexitide有望填補PBH長期缺乏有效療法的市場缺口，公司計劃於今年底前向FDA提出新藥查驗登記（NDA）申請。
8月18日Amylyx Pharmaceuticals股價狂漲63.84%、收35.11美元。
（本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載；首圖來源：Amylyx）
