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搶攻東南亞與紐澳八大市場!健喬奪日本Nxera失眠新藥獨家授權


2026-10-15


搶攻東南亞與紐澳八大市場!健喬奪日本 Nxera 失眠新藥獨家授權

健喬今日宣布與日本 Nxera Pharma 子公司 Nxera Pharma Japan 簽署 QUVIVIQ(daridorexant)獨家授權、供應及商業化協議,其中 QUVIVIQ 為失眠治療藥物,這次合作區域涵蓋新加坡、泰國、印尼、馬來西亞、菲律賓、越南、澳洲及紐西蘭。

Nxera 授予健喬在授權區域內提交 QUVIVIQ 藥品註冊申請、取得及維持相關法規核准,以及產品商業化的獨家權利,健喬將負責各市場的法規及銷售,而 Nxera 負責產品供應及法規支援,作為授權對價,Nxera 將收取簽約金,並依進度取得法規核准里程碑金、依銷售額計算的權利金及產品收入。

QUVIVIQ 由位於瑞士的 Idorsia Pharmaceuticals 所研發,是一種雙重食慾素受體拮抗劑(Dual Orexin Receptor Antagonist, DORA),可阻斷促進清醒的神經胜肽「食慾素(orexin)」與食慾素受體 OX1R 及 OX2R 的結合。

QUVIVIQ 在日本已上市用於成人失眠症治療,並在台灣取得核准,目前在韓國的上市許可申請正處於審查階段,這次合作將進一步推動 QUVIVIQ 在東南亞、澳洲及紐西蘭的法規核准與商業化,擴大 Nxera 在日本及更廣泛亞太地區的專科藥品事業布局。

Nxera Pharma 總裁暨執行長 Christopher Cargill 表示,失眠是一項嚴重卻常被低估的健康負擔,不僅影響夜間睡眠,並會影響日間功能,健喬在亞太地區擁有豐富經驗與堅實的區域平台,涵蓋法規事務、市場准入、銷售及經銷等能力,為協助 QUVIVIQ 在各市場實現最大價值的重要合作夥伴。

健喬董事長林智暉表示,這次引進創新失眠治療藥物 QUVIVIQ,進一步擴充產品組合的重要里程碑,憑藉健喬既有的合作夥伴網絡,以及在法規事務、市場准入與商業化方面的經驗,期待與 Nxera 攜手合作,並將這項新的治療選擇帶給授權區域內的患者。

針對失眠症是指難以入睡或維持睡眠,並因此造成臨床上顯著的困擾,或影響日間重要功能,並與過度活躍的清醒訊號有關。研究顯示,失眠患者在睡眠期間與清醒相關的腦部區域仍維持較高的活躍程度,不同於短暫性的睡眠不佳,而是一種可能影響身心健康的持續性疾病。

關於食慾素系統,人體的清醒與睡眠訊號由腦部複雜的神經迴路調控,其中食慾素系統是促進清醒的重要機制之一,食慾素神經胜肽包括 Orexin A 與 Orexin B,兩者透過 OX1R 與 OX2R 受體促進清醒,共同構成食慾素系統。

(首圖來源:健喬)



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