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高端疫苗今日宣布旗下「次世代多價型腸病毒疫苗」，攜手美國 Charles River Laboratories 展開國際策略合作，並與台灣生物醫藥製造（TBMC）及啟弘生技（TFBS）簽署合作合約，統合國內「生物安全第二等級（BSL-2）」研發量能，平行投入多種病毒型別的抗原製程開發。
延續第一代腸病毒 71 型疫苗在台灣上市三週年，並擁有 95% 市占率，以及在今年成功進軍越南的經驗，高端疫苗積極投入保護範圍更廣的次世代多價型腸病毒疫苗研發，並為確保從研發初期就符合國際最高法規標準，因此與全球生醫研發巨擘 Charles River Laboratories 作為策略夥伴。
Charles River Laboratories 將協助高端完成關鍵的化學、製造及管制（CMC）工作，雙方合作不僅能大幅縮短開發時程、降低對傳統動物試驗的依賴，並能建立支持美國、歐洲規範的法規科學數據，為次世代疫苗進軍全球市場奠定堅實基礎。
腸病毒疫苗的製程開發高度仰賴符合生物安全第二等級（BSL-2）的專業設施，此類量能在國內極為稀缺，高端積極興建自有二廠以擴充長期產外，並分別與台灣生物醫藥製造及啟弘生技簽署獨立合約，整合目前國內的 BSL-2 研發量能，平行開發多種病毒型別抗原。
高端疫苗總經理李思賢表示，打造具國際競爭力的第二代多價型腸病毒疫苗，關鍵在於早期開發就把技術與法規壁壘墊高，這階段累積的製程成果與經驗，未來將完美銜接高端二廠，持續擴大台灣疫苗的國際研發與商業化製造能量。
台灣生物醫藥製造執行長張幼翔表示，TBMC 擁有符合 PIC/S GMP 標準的廠房與技術團隊，這次合作將投入高通量整合製程開發與製造量能，協助高端加速疫苗開發與後續放大，共同強化臺灣疫苗自主供應韌性，為台灣公衛貢獻心力。
啟弘生技執行長阮大同表示，高端在第一代 EV-71 疫苗的成功經驗與國際布局，展現台灣疫苗產業的研發實力，這次運用在啟弘生技病毒學、分析、製程開發與 GMP 製造上的專業，協助第二代多價型疫苗開發，共同強化台灣疫苗開發的產業鏈結。
高端疫苗強調，未來透過跨國技術合作與國內 CDMO 產業鏈的深度整合，高端將持續深化腸病毒疫苗的技術壁壘，朝成為全球腸病毒疫苗研發與供應領導者的目標穩健邁進，並將大幅提升次世代疫苗的開發效率與台灣疫苗產業的自主供應韌性。
（首圖來源：高端疫苗）
